С старением населения и развитием диагностики и лечения сердечно-сосудистых заболеваний хроническая сердечная недостаточность (сердечная недостаточность) является единственным сердечно-сосудистым заболеванием, заболеваемость и распространенность которого растет.Население Китая пациентов с хронической сердечной недостаточностью в 2021 году около 13,7 миллиона человек, как ожидается, достигнет 16,14 миллиона к 2030 году, смертность от сердечной недостаточности достигнет 1,934 миллиона человек.
Сердечная недостаточность и фибрилляция предсердий (ФП) часто сосуществуют.До 50% новых пациентов с сердечной недостаточностью страдают фибрилляцией предсердий;Среди новых случаев фибрилляции предсердий почти одна треть страдает сердечной недостаточностью.Трудно различить причину и следствие сердечной недостаточности и фибрилляции предсердий, но у пациентов с сердечной недостаточностью и фибрилляцией предсердий несколько исследований показали, что катетерная абляция значительно снижает риск смерти от всех причин и повторной госпитализации с сердечной недостаточностью.Однако ни в одно из этих исследований не включались пациенты с терминальной стадией сердечной недостаточности в сочетании с фибрилляцией предсердий, а самые последние рекомендации по сердечной недостаточности и абляции включают абляцию в качестве рекомендации класса II для пациентов с любым типом фибрилляции предсердий и сниженной фракцией выброса, тогда как амиодарон является рекомендацией класса I
Исследование CASTLE-AF, опубликованное в 2018 году, продемонстрировало, что у пациентов с фибрилляцией предсердий в сочетании с сердечной недостаточностью катетерная абляция значительно снижает риск смерти от всех причин и повторной госпитализации при сердечной недостаточности по сравнению с медикаментозным лечением.Кроме того, ряд исследований также подтвердили преимущества катетерной абляции в улучшении симптомов, обращении вспять ремоделирования сердца и снижении нагрузки, связанной с фибрилляцией предсердий.Однако пациенты с фибрилляцией предсердий в сочетании с терминальной сердечной недостаточностью часто исключаются из исследуемой популяции.Для этих пациентов своевременное направление на трансплантацию сердца или имплантацию вспомогательного устройства левого желудочка (LVAD) является эффективным, но до сих пор отсутствует научно обоснованная медицинская информация о том, может ли катетерная абляция снизить смертность и задержать имплантацию LVAD во время ожидания сердца. трансплантация.
Исследование CASTLE-HTx представляло собой одноцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование высокой эффективности, инициированное исследователем.Исследование проводилось в Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfale, специализированном центре по трансплантации сердца в Германии, который выполняет около 80 трансплантаций в год.В общей сложности с ноября 2020 г. по май 2022 г. в исследование были включены 194 пациента с терминальной сердечной недостаточностью с симптоматической фибрилляцией предсердий, которые оценивались на предмет пригодности для трансплантации сердца или имплантации LVAD. У всех пациентов были имплантированные сердечные устройства с непрерывным мониторингом сердечного ритма.Все пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1 для получения катетерной абляции и медикаментозного лечения по назначению или для приема только медикаментозного лечения.Первичной конечной точкой была совокупная смерть от всех причин, имплантация LVAD или экстренная трансплантация сердца.Вторичные конечные точки включали смерть от всех причин, имплантацию LVAD, экстренную трансплантацию сердца, сердечно-сосудистую смерть, а также изменения фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ) и нагрузки при фибрилляции предсердий через 6 и 12 месяцев наблюдения.
В мае 2023 года (через год после регистрации) Комитет по мониторингу данных и безопасности обнаружил в ходе промежуточного анализа, что первичные конечные точки между двумя группами значительно отличались и превышали ожидаемые, что группа катетерной абляции была более эффективной и соответствовала правило Хейбиттла-Пето и рекомендовали немедленно прекратить прием препарата, предписанный в исследовании.Исследователи приняли рекомендацию комитета изменить протокол исследования, чтобы сократить данные последующего наблюдения для основной конечной точки 15 мая 2023 года.
Трансплантация сердца и имплантация LVAD необходимы для улучшения прогноза пациентов с терминальной сердечной недостаточностью в сочетании с фибрилляцией предсердий, однако ограниченность донорских ресурсов и другие факторы в некоторой степени ограничивают их широкое применение.Что еще мы можем сделать, ожидая трансплантации сердца и LVAD, чтобы замедлить прогрессирование заболевания до того, как наступит смерть?Исследование CASTLE-HTx, несомненно, имеет большое значение.Это не только еще раз подтверждает преимущества катетерной абляции у пациентов с особой формой ФП, но также открывает многообещающий путь повышения доступности для пациентов с терминальной сердечной недостаточностью, осложненной ФП.
Время публикации: 02 сентября 2023 г.