новости

В связи со старением населения и развитием диагностики и лечения сердечно-сосудистых заболеваний хроническая сердечная недостаточность (ХСН) является единственным сердечно-сосудистым заболеванием, частота и распространенность которого растут. В 2021 году в Китае число пациентов с ХСН составляло около 13,7 млн ​​человек, а к 2030 году ожидается, что их число достигнет 16,14 млн человек. Число смертей от ХСН достигнет 1,934 млн человек.

Сердечная недостаточность и фибрилляция предсердий (ФП) часто сосуществуют. До 50% новых пациентов с сердечной недостаточностью страдают фибрилляцией предсердий; среди новых случаев фибрилляции предсердий почти у трети наблюдается сердечная недостаточность. Сложно разграничить причину и следствие сердечной недостаточности и фибрилляции предсердий, но несколько исследований показали, что у пациентов с сердечной недостаточностью и фибрилляцией предсердий катетерная абляция значительно снижает риск смерти от всех причин и повторной госпитализации по поводу сердечной недостаточности. Однако ни одно из этих исследований не включало пациентов с терминальной стадией сердечной недостаточности в сочетании с фибрилляцией предсердий, а самые последние рекомендации по сердечной недостаточности и абляции включают абляцию в качестве рекомендации класса II для пациентов с любым типом фибрилляции предсердий и сниженной фракцией выброса, тогда как амиодарон относится к рекомендации класса I.

Исследование CASTLE-AF, опубликованное в 2018 году, продемонстрировало, что у пациентов с фибрилляцией предсердий в сочетании с сердечной недостаточностью катетерная абляция значительно снижала риск смерти от всех причин и повторной госпитализации по поводу сердечной недостаточности по сравнению с медикаментозной терапией. Кроме того, ряд исследований также подтвердил преимущества катетерной абляции в улучшении симптомов, обращении вспять ремоделирования сердца и снижении нагрузки от фибрилляции предсердий. Однако пациенты с фибрилляцией предсердий в сочетании с терминальной стадией сердечной недостаточности часто исключаются из исследуемой популяции. Для этих пациентов своевременное направление на трансплантацию сердца или имплантация устройства вспомогательного кровообращения левого желудочка (LVAD) является эффективным, но по-прежнему отсутствуют основанные на доказательствах медицинские данные о том, может ли катетерная абляция снизить смертность и отсрочить имплантацию LVAD в ожидании трансплантации сердца.

Исследование CASTLE-HTx представляло собой одноцентровое, открытое, инициированное исследователем рандомизированное контролируемое исследование превосходной эффективности. Исследование проводилось в Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfale, центре трансплантации сердца в Германии, который выполняет около 80 трансплантаций в год. В общей сложности 194 пациента с терминальной стадией сердечной недостаточности с симптоматической фибрилляцией предсердий, которые оценивались на предмет соответствия требованиям для трансплантации сердца или имплантации LVAD, были включены в исследование с ноября 2020 года по май 2022 года. Всем пациентам были имплантированы кардиологические устройства с непрерывным мониторингом сердечного ритма. Все пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1 для получения катетерной абляции и назначенной лекарственной терапии или для получения только лекарственной терапии. Первичной конечной точкой была совокупность смерти по любой причине, имплантации LVAD или экстренной трансплантации сердца. Вторичные конечные точки включали смерть по любой причине, имплантацию LVAD, экстренную трансплантацию сердца, сердечно-сосудистую смерть, а также изменения фракции выброса левого желудочка (LVEF) и нагрузки фибрилляции предсердий через 6 и 12 месяцев наблюдения.

В мае 2023 года (через год после включения в исследование) Комитет по мониторингу данных и безопасности в ходе промежуточного анализа установил, что события, связанные с первичной конечной точкой, существенно различались и были более выраженными, чем ожидалось, что группа катетерной абляции была более эффективна и соответствовала правилу Хейбитла-Пето, и рекомендовал немедленно прекратить применение препарата, назначенного в исследовании. 15 мая 2023 года исследователи приняли рекомендацию комитета об изменении протокола исследования с целью сокращения данных последующего наблюдения по первичной конечной точке.

Трансплантация сердца и имплантация LVAD необходимы для улучшения прогноза у пациентов с терминальной сердечной недостаточностью в сочетании с фибрилляцией предсердий. Однако ограниченность донорских ресурсов и другие факторы в некоторой степени ограничивают их широкое применение. Что ещё мы можем сделать в ожидании трансплантации сердца и имплантации LVAD, чтобы замедлить прогрессирование заболевания до наступления смерти? Исследование CASTLE-HTx, несомненно, имеет большое значение. Оно не только подтверждает преимущества катетерной абляции у пациентов с особой формой ФП, но и открывает перспективный путь повышения доступности для пациентов с терминальной сердечной недостаточностью, осложнённой ФП.